因业务发展需要，我院将对乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品进行公开遴选。

一、遴选项目信息

项目名称：乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品公开遴选

项目编号：YZSY-YLQXK-XM2023009

项目要求：

1、参加遴选的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）必须已经在江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台上挂网。

2、参报的价格以江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台上的价格为上限。

技术参数：

1、具有在人血清，血浆中检测乙肝DNA的功能，线性范围为 100～1×108 IU/mL。

2、需带有内部对照品，用于监控实验质量。

3、应用一步法RT-PCR技术结合Taqman探针技术，无需配制引物探针，使用简便。

4、整个反应过程控制在120分钟内。

5、灵敏度高，特异性强，抗干扰强。

6、生产企业通过1SO9001，ISO13485质量管理体系认证。

7、如果试剂需要提取仪，则配套核酸提取仪通量＞32，提取时间≤20分钟。

8、乙肝提取试剂和扩增试剂为一个检测系统，应为同一厂家提供。

二、项目参与者资格要求：

1、具有独立法人资格并依法取得企业营业执照，营业执照处于有效期且经营范围必须包含与本次采购项目有关的内容；

2、企业运营正常，没有处于被责令停业；

3、企业没有处于财产被查封或处于破产状态；

4、必须是耗材（化试）经营企业。

三、项目参与者须提供以下材料：

1、封面：项目名称、供应商名称、联系人姓名及联系方式等信息；

2、目录；

3、报价一览表、到货时间；

4、生产企业的营业执照和生产许可证；

5、经营企业营业执照、医疗器械经营许可证等公司资质及简介；

6、医疗耗材（化试）的注册证（含注册登记表）复印件；

7、法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件；

8、生产厂家出具的销售代理授权书；

9、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，信用信息查询渠道为：“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购”网（www.ccgp.gov.cn），提供网页截图加盖公章；

10、产品详细技术参数，以及相应的投标方案；

11、具有耗材（化试）冷链储运资质确认表。

注：上述材料正本必须加盖参与公司的公章，一正四副按顺序装订成册密封提交。封面注明公司名称、联系人姓名、联系方式。

四、报名信息：

1、联系部门：扬州市第三人民医院医疗器械科（1号楼2层）

2、联系人：周老师   0514-87837927

3、材料接收截止时间：2023年4月20日   上午9:30点

4、报名方式：现场报名或网络报名，并将报名的项目名称、供应商及生产企业相关资质（传图片）、联系人及电话等信息发送至邮箱：yzsyylqxk@163.com，标题注明报名的项目名称及本公司名称。纸质材料交至扬州市第三人民医院医疗器械科（门诊医技楼北侧二楼）。

5、现场遴选时间：2023年4月20日    上午10:00点

6、项目遴选地点：门诊医技楼三楼接待室（1号楼3层）

五、评分标准

扬州市第三人民医院医疗器械科

                                               2023年4月14日