一、项目基本情况

项目编号：

项目名称：结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂及配套设备采购

方式：竞争性磋商

招标内容及要求

序号	名称	单位	数量	备注
1	结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂	人份
3	生物微矩阵（芯片）分析系统	套	1

1、结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂技术指标

⑴、蛋白芯片法；

⑵、至少同时包含16KD、38KD、LAM三个位点检测。

2、生物微矩阵（芯片）分析系统技术指标

⑴、重复性(cv)：≤2% ；  

⑵、稳定性：≤5%；

⑶、线性相关系数：≥0.995；

⑷、灵敏度：对检测要求的灰度值，测出率为>99%；软件可以自动根据标准烟度卡进行相对灰度值校正的功能；

⑸、分析仪操作方便、简捷，能快速自动扫描、自动分析及计算结果，并支持自动判读和手工修正；

⑹、可单人份，多人份批量操作；

⑺、具有仪器自动校准功能，并支持人工手动校准和自动校准。

(8)、能LIS系统，实现详细化采集和传输。

二、投标人主要资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力。

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5、提供前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6、投标人具有相应医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

三、报名及投标方案注意事项

1、报名方式：现场报名

2、报名地点：扬州市第三人民医院门诊医技楼北侧二楼医疗器械科，

联 系 人：叶老师

联系电话：0514-87837927

3、报名时需提供以下资料（复印件需加盖单位公章）

（1）企业法人营业执照；

（2）委托授权书、法人及被授权人身份证复印件；

（3）医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证、医疗器械注册证；

（4）提供生产厂家授权书；

（5）投标人需提供设备相关技术参数及投标方案。

4、有意向投标方可到扬州市第三人民医院检验科进行实地考察，提供的方案必须满足检验科的实际要求。

5、报名截止日期：2022年9月8日 16:00